И снова Мартин Макари, комиссар FDA, делает шаг вперёд в отношении терапии тестостероном у мужчин (16.04.2026).

«Новые данные свидетельствуют о том, что существует возможность помочь мужчинам, страдающим от симптомов, которые существенно влияют на качество жизни», — заявил комиссар FDA Марти Макари, доктор медицины.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предпринимает первый шаг к расширению вариантов лечения мужского здоровья, поощряя держателей регистрационных досье препаратов тестостерона рассмотреть новое потенциальное показание — снижение либидо у мужчин с идиопатическим гипогонадизмом (без установленной причины).

📌 Сейчас препараты тестостерона одобрены только при гипогонадизме, связанном с чётко установленными причинами (генетическими или структурными нарушениями).

📌 Однако новые данные и обсуждение на экспертной панели (декабрь 2025) показывают, что терапия может быть эффективной и безопасной и у части пациентов с идиопатическим гипогонадизмом.

📌 FDA подчёркивает:
✔ речь идёт пока не об одобрении, а о инициации процесса
✔ потребуется доказательная база (РКИ, клинические исходы)
✔ необходимо подтвердить, что польза превышает риски

📌 Фактически речь идёт о возможном расширении показаний тестостерона, что потенциально увеличит популяцию пациентов.

📌 По данным последних сообщений, FDA рассматривает возможность разрешить применение тестостерона при низком либидо без выявленной причины гипогонадизма

🔗 Источник:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-step-forward-testosterone-therapy-men

💥 но самое интересное, что тестостерон официально внесен в рекомендации Международного общества по менопаузе от 2025 года для лечения низкого либидо у женщин.

‼️Коллеги, у меня вопрос: вы назначаете тестостерон женщинам?