Пока вы сомневаетесь в том, что анализ на бактериальные ИППП можно получать не только из шейки матки, FDA 9 мая 2025 года на основании проведённых исследований официально одобрило устройство Teal Wand™ — первый в США комплект для домашнего самозабора образца на наличие вирусов папилломы человека канцерогенного риска.
В письме FDA (De Novo-классификация, 9 мая 2025 года) написано, что Teal Wand — это устройство для самостоятельного сбора вагинального образца в домашних условиях или другом приватном месте, которое используется для последующей диагностики методом одобренного молекулярного анализа на ВПЧ.
👉 Документ FDA
FDA классифицировало его как Class II (с особыми требованиями по безопасности и точности).
Таким образом, скрининг на рак шейки матки, который, как известно, может быть основан исключительно на определении ВПЧ, теперь может осуществляться так:
📩 Конвертик с системой для самозабора приходит по почте
✍️ Производишь взятие материала из влагалища (!!!)
📦 Упаковываешь конверт и отправляешь
💻 Получаешь результат по электронной почте
Как вам такое?
Комментировать в Telegram