🆕Менопаузальная гормональная терапия и безопасность: будет ли убран «черный ящик»?
Пока большая часть нашего медицинского и пациентского сообщества не может избавиться от бремени «гормонофобии», навязанной нам исследованием «Инициатива во имя здоровья женщины» (WHI) (хотя его правильнее было бы назвать — «Инициатива во имя НЕЗДОРОВЬЯ женщины»), в мире происходят серьёзные прорывы в направлении признания безопасности МГТ.
📅 2 октября 2025 года на сайте CNN была опубликована статья под названием
👉 Глава FDA заявил, что вскоре ожидаются изменения в «черном ящике» о рисках менопаузальной гормональной терапии
(“Changes to ‘black box’ warning on hormone therapy for menopause symptoms expected soon, FDA chief says”).
В ней представлены открытые мнения ведущих мировых экспертов о необходимости убрать так называемое предупреждение «в чёрной рамке» (black box warning) с гормональных препаратов для женщин в менопаузе.
⚠️ Что такое “black box warning”?
Это самое серьёзное предупреждение, используемое Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лекарств, которые могут вызывать опасные или смертельные побочные эффекты.
Вы прекрасно знаете, что в инструкциях ко всем эстрогенсодержащим препаратам, даже местным, на основании всё того же исследования WHI («не ради женского здоровья») для лечения менопаузальных симптомов содержится информация о том, что они могут повышать риск:
— рака матки и молочной железы,
— инсульта и венозных тромбозов,
— а также увеличивать вероятность развития деменции у женщин старше 65 лет.
🔗 Источник — FDA: Menopause
📉 После опубликования результатов исследования число назначений препаратов МГТ сократилось более чем на 70%, а врачи стали значительно неохотно их выписывать.
В конце 1990-х годов более 1 из 4 женщин в постменопаузе назначалась МГТ для лечения приливов, перепадов настроения и ночной потливости.
К 2020 году этот показатель снизился примерно до 1 из 25.
💬 «Это настоящая трагедия. Возможно, это один из величайших провалов современной медицины», — заявил глава FDA Макари.
«В результате 50 миллионов женщин лишились этой невероятной терапии».
🔥 В 2025 году Трамп назначил главой FDA профессора Макари, который начал, к счастью для женщин, разгонять эти 20-летние тучи, сгустившиеся над МГТ 🌤
И сквозь них начали проглядывать лучики надежды на то, что «чёрный ящик» уберут с препаратов для МГТ — особенно вагинальных и трансдермальных.
Главное, чтобы Трамп не передумал 😅 и не напустил собак на МГТ как на парацетамол.
Кто знает, может быть, красотка Мелания тоже принимает МГТ 😉
Несмотря на различия во мнениях специалистов в области гинекологии, эндокринологии и кардиологии относительно безопасности МГТ, становится очевидным, что назрела необходимость пересмотра устоявшихся представлений о реальных рисках современных препаратов, на которые просто экстраполированы выводы исследования с несовершенной методологией «Инициатива во имя здоровья женщины».
Очевидно, что сегодня наметился подход, при котором риски МГТ должны оцениваться в зависимости от дозы, формулы гормонов и, безусловно, способа их введения — с разделением на пероральные, вагинальные и трансдермальные формы эстрогенов.
Что думаете вы на этот счет?
Комментарии (14)
Комментировать в Telegram